国务院办公厅对于晋升中药品质增进西医药工业

国务院办公厅对于晋升中药品质增进西医药工业高品质开展的看法国办发〔2025〕11号各省、自治区、直辖市国民当局，国务院各部委、各直属机构：为放慢晋升中药品质、增进西医药工业高品质开展，经国务院批准，现提出以下看法：一、总体请求以习近平新时期中国特点社会主义思维为领导，片面贯彻党的二十年夜跟二十届二中、三中全会精力，以晋升中药品质为基本，以科技翻新为支持，以体系机制改造为保证，实现常用中药材标准莳植跟稳固供应，放慢构建古代化工业系统，构成传承翻新偏重、规划构造公道、设备制作进步、品质保险牢靠、竞争才沙巴官网入口能强的西医药工业高品质开展格式，更好促进国民安康福祉跟效劳中国式古代化。二、增强中药资本维护应用(一)加年夜中药资本维护力度。体例中药资本维护跟开展计划。研讨订正《野生药材资本维护治理条例》，完美分级维护轨制。增强药用野活泼动物物种当场跟迁地维护。(二)标准珍稀中药资本开辟应用。严厉按照执法法例维护野活泼动物。树立珍稀中药资本考察机制。发展要害技巧攻关，冲破一批珍稀中药资本的繁育、仿生、替换技巧。体例资本受限类矿物药公道应用清单。(三)推动中药资本统计监测。增强中药资本数据库建立，增进数据共享。完美中药材出产相干统计，发展常用中药材莳植养殖、流畅等信息统计。增强西医药、农业乡村、林草、产业跟信息化等部分数据互通共享，强化信息剖析、利用跟预警。三、晋升中药材工业开展程度(四)开展中药材古代种业。研讨制订中药材种子治理措施。增强中药材种质资本维护跟应用，激励发展中药材育种攻关，完美中药材种业基地规划，联合实行古代种业晋升工程等，建立高品质劣种繁育基地，推广利用优质种子种苗。(五)推动中药材生态莳植养殖。连续履行《中药材出产品质治理标准》，推进常用中药材标准化莳植，履行订单出产、定制药园等形式。就地取材开展林草中药材，依靠合乎前提的林场开展生态莳植、野生抚养、仿野生种植，健全中药材生态产物代价实现机制、拓宽实现门路。推动用于药用作物的农药注销，履行病虫害绿色防控跟保险用药。增强中药材莳植技巧集成翻新，激励研发推广实用于中药材出产的农机设备。激励中药材莳植养殖基地取得国际通行的品质治理系统认证。(六)增强中药材流畅跟贮备系统建立。领导建立一批产地加工基地，推广建立产地仓，无效缩增产区向出产、流畅企业以及年夜型终端用户供给的旁边环节。增强中药材市场治理，明白义务主体，标准中药材流畅秩序，发展“丰储欠补”稳固市场供给。支撑第三方检测平台建立，加年夜对线上线下贩卖中药材的品质羁系力度，坚定查处掺杂掺假、以冒充真等违规守法行动。完美中药材价钱羁系机制，严格袭击哄抬价钱等守法行动。晋升中药材贮备跟供给保证才能，领导企业在大批中药材产地建立一批贮备库。四、放慢推动中药工业转型进级(七)优化工业构造规划。连续更新中药工业链图谱，增进中药工业链强链补链，培养强大“链主”跟“链长”企业，开展上风工业集群。打造平易近族药特点工业洼地。专一翻新跟特点化开展，深耕细分范畴，培养开展一批中药范畴专精特新中小企业。激励策略性并购重组跟资本整合，培优扶强龙头企业。以“中药+”增进工业延链开展，丰盛保健食物、食药物资等产物高品质供应。研讨制订推进中药产业企业全工业链规划的政策。(八)晋升中药制作品德。推动中药产业数字化智能化开展，应用数智技巧、绿色技巧赋能全工业链，建立高程度数字化车间跟智能工场、绿色工场。支撑中药企业向中药材产地延长工业链，健全全工业链追溯系统，晋升中药出产全进程品质把持程度。兼顾实行工业基本再造工程跟严重技巧设备攻关工程，缭绕中药制作业范畴数字化绿色化转型典范场景体例攻关清单，冲破一批要害技巧、产物跟设备。(九)培养名优中药种类。增强中药炮制技巧传承翻新，依法依规对特别饮片实行同意文号治理。支撑中药年夜种类翻新改进，应用新技巧、新工艺等停止二次开辟。推动现代经典名方中药复方制剂上市任务，强化上市后临床研讨，推进精准用药跟产物翻新。(十)打造著名中药品牌。推进中药老字号企业增强文明传承跟品牌建立。实行中药商标品牌策略，培养中国著名中药商标品牌，激励各地打造上风地区品牌。增强商标品牌代价评价跟常识产权融资，推进中药品牌代价晋升。五、推动中药药品代价评价跟装备应用(十一)强化临床代价评价。依靠专业机构，遵守西医药法则跟特色，应用循证医学等手腕，开辟西医药临床疗效评估年夜模子，增进人用教训向临床证据转化。构建中成药临床综合评估指标系统跟评估门路，健全临床利用指南标准，有序推进评估成果与国度基础药物目次、国度医保目次调剂和谐联动。激励发展已上市中成药评估研讨，晋升临床代价证据品级。(十二)增强中药装备应用。强化基础药物临床利用指南、处方集的临床领导感化。增强西医、中中医联合临床诊疗标准跟指南的应用。优化中药会合洽购、招标洽购政策，实现优质优价。推进实行中成药全进程赋码监测，并摸索利用于中药饮片治理，增进道地药材、中药翻新药、中药改进型新药跟现代经典名方中药复方制剂的装备应用。支撑特点上风医疗机构中药制剂依法调解应用。激励建立下层共享中药房。六、推动中药科技翻新(十三)晋升科技翻新才能。强化有构造科研，推动多学科、多部分结合攻关，增强西医药基本研讨，开展中药羁系迷信，加年夜产学研用协同翻新跟科技结果转化力度。增强西医类国度医学核心跟中药范畴天下重点试验室、国度技巧翻新核心、国度制作业翻新核心建立。构建西医药临床实验收集跟资本库，完美临床资本信息化平台，推动跨地区临床资本协商分配。强化中药企业科技翻新主体位置，研讨摸索企业主导的中药严重科研选题机制，晋升技巧攻关、中实验证跟工业化才能，放慢推动绿色智能制作跟要害设备研发利用。(十四)增强中药翻新研发。加年夜国度科技打算对中药的支撑力度，深入中药感化机理跟品质把持研讨，推动中药材种质资本翻新跟生态种植、中药资本轮回应用以及中药迷信羁系、临床代价晋升等要害技巧攻关。聚焦严重慢病、严重疑问疾病、新发突发沾染病、特别情况疾病等，推出一批临床疗效凸起、竞争上风明显的中药翻新药。增强对医疗机构中药制剂、名医验方等的发掘跟转化。激励儿童药品研发申报。晋升平易近族药开辟应用程度。七、强化中药品质羁系(十五)完美中药尺度系统。连续实行中药尺度化举动。完美国度中药材品质标准、种子种苗尺度。订正完美《国度中药饮片炮制标准》。优化中药药用辅料、包装资料品质尺度。增强中药国度尺度、处所尺度以及西医药行业尺度兼顾治理。完美中药国度尺度pg电子娱乐平台静态数据库，放慢中药数字化尺度推广。(十六)健全中药羁系系统。增强中药产物出产流畅应用全性命周期羁系。连续优化审评审批流程，进一步放慢中药新药上市。针对病证联合类中药，放慢建立凸起临床代价的技巧审评尺度系统。优化中药出产工艺变革治理。增强中成药阐明书治理。理顺中药种类维护审评治理体系。逐渐完美中成药同意文号退出机制，领导改进一批，依法镌汰一批。进一步优化跟标准开元官方网站入口医疗机构中药制剂注册治理。八、推进中药开放开展(十七)增进更高程度开放。完美西医药国际配合机制，开展西医药效劳商业，推进西医药开放翻新开展。高品质推动西医药“走出去”，推进中药产物国际注册跟市场开辟。深入与国际构造配合，踊跃参加国际草药典、中药羁系国际规矩制订正，推进中药国际尺度化系统建立。增强粤港澳年夜湾区西医药研发、检测、买卖等工业平台建立，加年夜对喷鼻港特区当局中药检测核心的技巧支撑。(十八)保护工业开展保险。综合应用专利、商标、地舆标记、动物新种类权、科技机密定密、贸易机密、中药种类维护、传统常识维护等方法，完美中药范畴维护系统。增强中药资本、中心技巧工艺维护力度。联合中药行业治理，树立健全工业保险危险评价机制。九、进步综合管理才能跟保证程度(十九)增强兼顾引导。强化中药治理跟工业开展严重策略、计划、政策的顶层计划跟体系集成。领导各地联合现实健全推进西医药工业高品质开展的任务机制，供给便捷效劳，推广工业开展典范教训，弘扬西医药文明，营建精良的西医药开展情况。增强对西医药行业社会构造的引导跟监视，施展行业社会构造的纽带跟行业自律感化，增强对中药企业的领导效劳与合规提示。(二十)推动人才步队建立。完美中药工业人才培育系统，加年夜人才培育、培训、提拔力度，扩展岗亭供应。推进教导科技人才一体开展，推动中药相干专业教导教养改造，支撑中药学一流学科、一流专业跟博士点规划建立，培育更多复合型人才。完美高校、科研院所与中药企业的职员柔性活动机制。建立一批老药工传承任务室。培育一批中药范畴科技翻新领武士才跟出色工程师，培养培养一批中药范畴年夜国工匠、能工细匠、高技巧人才。(二十一)增强资金支撑。兼顾多渠道资金支撑中药工业开展，增强相干工业政策集成。激励银行业金融机构联合中药工业特色翻新金融效劳，丰盛信贷产物供应，优化存款审批流程，进步金融效劳质效。踊跃支撑合乎前提的中药企业经由过程刊行债券等方法融资。加年夜对中药材莳植、新药研发等重点环节保险保证力度。国务院办公厅2025年3月15日(本文有删减) 【义务编纂：卢小凡】